尿液干化学检测报告审核的现状与展望

尿干化学检测是尿常规分析的重要组成部分。尿常规分析是临床上较常用的检测项目之一。尿液作为一种，反映了身体的新陈代谢，对诊断各种疾病，特别是泌尿系统疾病具有重要价值。此外，它对监测人类健康和安全药物[1]也具有重要意义。

常规尿液分析包括尿液理学检测(尿量、颜色、透明度、比例等)。)，化学检测(pH尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆红素等。)和形成分析(红细胞、白细胞、上皮细胞、管状、结晶和病原体等。.它们通过不同的原理和方法检测尿液成分，相辅相成，相互验证。

一

尿干化学检测的原理、优点和局限性

尿常规分析中的化学检测，又称尿干化学检测，其原理是尿成分与相应试带模块中的试剂反应，显示不同的颜色。尿成分与试带模块的颜色深度成比例。光源照射在试带模块上，发出不同强度的反射光，然后将光信号转换为电信号。计算机处理后，计算较终结果[1]。

尿液干化学检测的优点是：尿液标本用量小，检测项目多，速度快，适用于临床大批量标本初筛[2]。但其方法有很大的局限性[1， 3]例如，检测到的尿蛋白主要是白蛋白，酮体主要是乙酰乙酸，隐血检测依赖血红蛋白过氧化物酶，白细胞检测依赖酯酶，管道类型和结晶不能直接检测，易受药物等外源性物质的干扰，以及人为因素和假阴阳。

二

尿干化学检测报告审查现状

由于尿干化学检测的局限性较大，尿干化学报告的审查依赖于人工显微镜检查。标准化人工显微镜检查是尿液成分检测的金标准[4]。理论上，每个尿液常规标本都应进行人工显微镜检查。但目前我国许多实验室临床标本量大，实验室人员相对不足。每个标本都很难及时检查和发布报告。因此，为了解决这一问题，实验室人员需要有选择地对尿液常规标本进行显微镜检查。美国临床实验室标准**(CLSI)[5]欧洲检验医学协会(ECLM)[6]文件指出:一般人工显微镜检查:(1)临床医生；(2)实验室操作程序(如肾泌尿系统疾病患者等。)；(3)尿液理化检测异常。中国检验学者认为[7， 8]：当尿干化学潜血、白细胞、亚硝酸盐、尿蛋白呈阳性时，需要人工显微镜检查，部分单位增加颜色和浊度作为筛查条件；肾病患者应进行显微镜检查。显微镜检查后只能发布报告。但即便如此，单纯使用干化学检测，假阳性和假阴性率都很高[9]。

三

自动尿干化学检测与尿有形成分析仪联合检测的应用

尿液形成分析是检测细胞、结晶、管状等尿液中可视化的有形成分，可以弥补和改善尿液干燥的化学效果。传统的尿沉渣玻片显微镜检查方法操作简单，但耗时，精度差，受人为因素干扰大，不同实验室缺乏可比性[2]。随着技术的发展，尿有形成分析呈自动化趋势，不同原理的全自动尿有形成分析仪逐渐应用。目前市场上主流机器主要有流动原理和图像识别原理。尿液中的有形成分可以快速检测和定量计数，使尿液中的有形成分标准化和标准化。因此，许多实验室将尿有形成分与尿干化学检测相结合，从不同角度检测尿成分，不仅能快速检测大量样本，还能提高分析质量[10]。但尿液形成成分复杂，变异性大。不同尿液形成分析仪的检测原理不同，识别能力差异很大，各有优缺点[8]。因此，尿液形成分析仪不能完全取代人工显微镜检查。

为了较大限度地避免误检和漏检，各实验室需要制定合理有效的显微镜复检方案，选择常规尿液标本进行人工显微镜检查。更具代表性的是Rogge n等人[11]为Sy ex UF-100系统制定复检规则，将手动显微镜降低到<40%；而Ottinger等人[12]复检率33%；Khejonnit等人[13]对Sy ex UX-复检计划于2000年制定，镜检率为54%。中国杜娟等[14]学者对不同的自动形成分析仪进行了不同的自动尿常规分析系统IRIS IQ200、 E-766、US 2026和Sy ex UF-1000i制定各自的显微镜复检规则，镜检率分别为41.09％、40.12％、44.86％和50.39%，显微镜复检方案如下：当干化学与前三种分析仪结合时，干化学潜血≥2 （女性>2 ）或者有形成分中的红细胞数超过参考范围的2倍或以上，或者干化学白细胞与有形成分中的白细胞数阴阳性或等级不一致，或者干化学蛋白≥2 ，或形成成分中的管型超出参考范围；干化学联合Sy ex UF-1000i在形成分析仪时，在上述基础上添加复检规则。当干化学潜血与有形成分中的红细胞阴阳不一致时，先非离心计数红细胞数，修正干化学或有形成分中的红细胞数，然后进入规则。当干化学潜血与有形成分中的红细胞阴阳不一致时，先非离心计数红细胞数，修正干化学或有形成分中的红细胞数，然后进入规则。当干化学潜血与有形成分中的红细胞阴阳不一致时，先非离心计数红细胞数，修正干化学或有形成分中的红细胞数，然后进入规则。假阴性率为<5%。此外，大量学者制定了不同尿液分析仪的显微镜复检规则[9， 15-17]降低了人工显微镜检测率，大大提高了检测效率，保证了检测报告的质量。

四

尿常规报告审核展望-智能审核

尿常规结果的显微镜复检率虽然通过制定复检规则明显降低，但尿常规报告的审核仍需100%人工审核[18]。目前，自动化流水线和实验室信息系统(LIS)随着软件的不断发展和完善，生化和免疫检测结果的智能审计逐渐应用于临床实践[19， 有效缩短实验室周转时间(TAT)，提高工作效率。但由于尿常规分析包括尿干化学分析、形成分析和显微镜检查，尿常规检查仍处于人工检查阶段。人工审计费时费力。审计效率和报告质量也可能因技术人员识别和处理异常结果的能力而有所不同。尿常规智能审计研究报告较少。郑善銮等[22]设计开发了尿液分析仪自动审计模块，临床实现高效智能审计；Palmieri2018年，等人[10]发表了一篇关于它的文章AutionMAX-SediMAX研究开发平台上的尿液智能审计规则，52智能审计率.4%；Li Wang等019年，等[18]发表了关于建立尿常规分析智能审计标准的多中心研究UN2000年，自动尿液分析系统制定了19个智能审计标准，并逐一进行了统计分析。根据分析结果，较终确定了7条显微镜复检规则和9条人工审核规则，审核率由100%人工审核改为60%-70%智能审核。根据分析结果，较终确定了7条显微镜复检规则和9条人工审核规则，审核率由100%人工审核改为60%-70%智能审核。根据分析结果，较终确定了7条显微镜复检规则和9条人工审核规则，审核率由100%人工审核改为60%-70%智能审核。尿常规分析应用智能审核后，节省了报告时间，不仅提高了工作效率，而且在保证可靠结果的前提下实现了标准化审核。

总之，随着时代的进步，实现尿常规分析的智能审计将是一种发展趋势，但这并不意味着放弃显微镜检查，而是为了更有效、更有针对性地进行显微镜检查。各实验室应根据尿常规样本的来源特点和仪器的类型和性能，制定个性化的镜检规则和智能审核标准，不得复制现有的规则和审核标准，并在应用过程中不断验证和改进，定期培训实验室人员，重新评估尿常规分析筛查和监测肾脏和泌尿系统疾病的诊断目标，以满足临床需要。